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又一家PD-1出海!丽珠与Bright Peak达成海外授权合作

  •   来源:医药魔方
  • 时间:2021-11-17
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核心提示:11月15日,美国BrightPeakTherapeutics公司对外宣布,丽珠集团控股子公司丽珠单抗与美国BrightPeakTherapeutics(以下简称BPTx)

      11月15日,美国Bright Peak Therapeutics公司对外宣布,丽珠集团控股子公司丽珠单抗与美国Bright Peak Therapeutics(以下简称BPTx)签订研究合作和授权许可协议,丽珠单抗将具有自主知识产权的注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体(LZM009)有偿非独家许可给BPTx用于开发新型PD-1靶向免疫细胞因子(PD-1 ICs),并向BPTx授权 LZM009用于除大中华地区以外的地域开发及商业化PD-1 ICs药物。
      值得一提的是,这是继信达生物、百济神州、基石药业等公司开发的PD-1/L1出海之后,又一项中国药企PD-1的出海事件。目前已经公开披露的、由国内药企license out 的PD-1/L1项目已有13个。

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来源:医药魔方NextPharma

      根据公开信息,PD-1 ICs将由Bright Peak公司开发的优化细胞因子有效载荷组成,该有效载荷与LZM009协同用于治疗各种癌症。PD-1 IC选择性地瞄准和激活表达抑制性免疫检查点 PD-1的毒性 CD8+ T细胞("CTL"),同时避免其他免疫细胞的广泛激活。用PD-1抑制剂和细胞因子有效载荷在同一CTL上对两个受体进行双重靶向(cis-信号),可提高其协同效应。
      LZM009是一种人IgG4单克隆抗体,它与T细胞表面的 PD-1 分子结合,阻断 PD-1/ PD-1配体 (PD-L1) 通路,并重新激活 T 细胞以杀死癌细胞。LZM009已获准在中国和美国进行临床试验并已完成临床剂量探索试验。LZM009正在中国进行胸腺癌的Ia期延长临床试验和关键临床试验,并获得了初始安全性和疗效数据。
      根据许可协议的条款,BPTx将在全球范围内拥有PD-1 ICs的开发、制造和商业化权,丽珠获得在大中华区排他性的优先谈判权。丽珠将从BPTx获得一次性现金首付款,后期将获得开发及申报注册里程碑费用,以及全球净销售额的销售提成。BPTx将承担PD-1 ICs所有与全球开发和商业化相关的活动,但须遵从丽珠在大中华区的优先谈判权。


注:原文有删减

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