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9家药企10个品种过评!这家拿下2个品种

  •   来源:制药网
  • 时间:2022-03-16
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核心提示:根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。据笔者不完全统计,自3月以

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      根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。据笔者不完全统计,自3月以来,至少有10个品种通过一致性评价,涉及亚宝药业、华润双鹤、上海医药、中国医药等9家药企,其中上海医药有2个品种过评。
      3月15日,白云山发布公告称,其分公司白云山制药总厂阿莫西林颗粒收到NMPA签发的《药品补充申请批准通知书》,阿莫西林颗粒已通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的多种感染。
      3月14日,健康元公告,公司控股子公司丽珠集团克拉霉素片于近日收到NMPA核准签发的《药品补充申请批件》,丽珠制药厂生产的克拉霉素片通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药属于国家医保目录乙类品种,适用于治疗对克拉霉素敏感的致病菌引起的感染。
      3月13日,华纳药厂发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于吗替麦考酚酯胶囊的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。公告称,吗替麦考酚酯胶囊与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用,适用于治疗接受同种异体肾脏移植、肝脏移植的患者预防器官的排斥反应,也适用于 III-V型成人狼疮性肾炎患者的诱导期治疗和维持期治疗。
      3月12日,长江健康公告称,公司近日收到下属全资子公司海灵药业的通知,海灵药业收到国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢米诺钠《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。公告显示,该产品主要用于治疗对头孢米诺敏感的链球菌属、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属等引起的败血症、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸道病变继发感染等疾病。
      3月11日,天药股份发布公告称,其子公司金耀药业重酒石酸间羟胺注射液收到NMPA核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。据悉,该产品适用于防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压;出血、药物过敏、手术并发症及脑外伤或脑肿瘤合并休克而发生的低血压;本品可用于辅助性对症治疗;也可用于心源性休克或败血症所致的低血压。
      3月9日,中国医药发布公告,近日,公司下属全资子公司天方有限收到国家药监局核准签发的一份利塞膦酸钠片《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。据悉,利塞膦酸钠片适用于治疗和预防绝经后妇女的骨质疏松症。
      3月8日,方盛制药发布公告称,公司收到国家药品监督管理局下发的关于头孢克肟片的《药品补充申请批准通知书》,确认该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至公告日,包括方盛制药共有3家药企的该产品过评。
      3月4日,亚宝药业发布公告称,公司于近日收到NMPA核准签发的关于甲钴胺注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药一致性评价。该药主要用于周围神经病和因缺乏维生素B12引起的巨红细胞性贫血的治疗。
      同在4日,华润双鹤发布公告称,其全资子公司双鹤利民于近日收到了NMPA颁发的盐酸氨溴索注射液《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该产品适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。
      3月3日,上海医药发布公告称,近日,上海医药控股子公司山东信谊收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸氟桂利嗪胶囊的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。据悉,该药主要用于典型(有先兆)或非典型(无先兆)偏头痛的预防性治疗。截至公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币696.58万元。3月11日,上海医药又公布,公司全资子公司上海上药信谊药厂收到国家药品监督管理局颁发的关于甲氨蝶呤片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。公告称,甲氨蝶呤片主要用于各型急性白血病。截至公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币764万元。



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