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中选药企集采断供常发生?新一轮国采新增“替补”政策

  •   来源:制药网
  • 时间:2022-06-30
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核心提示:近年来,随着集采常态化的推进,无论本土药企还是跨国药企参与集采的积极性都在不断提高,大批符合条件的药品通过以价换量纳入集

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       近年来,随着集采常态化的推进,无论本土药企还是跨国药企参与集采的积极性都在不断提高,大批符合条件的药品通过以价换量纳入集采,惠及广大患者。但中选药企集采断供常发生是一大问题。
       比如今年3月26日,甘肃省医保局发布《省带量采购药品中选企业失信行为处理结果》,某药企因未履行承诺事项,严重影响采购协议签订和中选药品采购,被分别给予撤废采购协议、取消中选资格并撤网等处理。
       2021年9 月 18 日,河南省公共资源交易中心发布通报称,将北京某药企的医药价格和招采信用失信等级评定为" 严重 "。其背后的原因是该药企在 "4+7" 国家药品集采扩围的中选产品恩替卡韦片,在河南省出现配送率低等供应问题,在2021年的 5 月至 6 月甚至出现停产、断供,并且均未提前告知相关集采机构及单位,对临床治疗秩序造成严重影响。
       2020年11 月,北京市药品阳光采购网发布《北京市第三批国家集采中选药品约定采购量有关事宜的通知》,由于部分药企的产品在短期内无法足量供应,从而增加 3 个月过渡期,并同步核减协议周期内各医疗机构 3 个月约定采购量。
       2020年 6 月,云南医保局公布《关于国家药品集中采购云南中选企业不正常供货品种表》,恩替卡韦、阿托伐他汀钙、苯磺酸氯地平等 8个产品出现短缺,涉及供应企业有5家以上。
       早前,石家庄某药厂也因在山东断供集采药品布洛芬缓释胶囊,而被评定为 " 严重 " 失信,并且涉案药品取消在当地的挂网资格,企业无法参加山东乃至全国的药品集采申报。
       不止本土药企,跨国药企也深陷断供波。比如,2019年6月,百时美施贵宝(BMY.US)的4+7 中选品种福辛普利钠片因为供应不足,在河北断供;2021年11月,湖北省医药价格和招采网发布公告称,山德士(中国)制药的集采续约产品,50mg的降压药氯沙坦钾片无法正常供应,现由华海药业替补,产生的额外支出由山德士承担。
       药品需要正常供应才能满足患者的买药用药需求。那么,针对频频出现的断供现象,该如何应对?新一轮国采将于7月12日于上海开标,为应对断供,本次新增“替补”政策,即入围企业若无法满足地区供应条件后就由备选的企业接上。
       第七批国采将备选企业条款明确列入规则,进一步规范了集采的规则。并且文件明确,备选企业及相应的备供地区制度实践后,每省预计会形成1家中选企业作为主供企业叠加1家备供企业的局面。也就是说,同一个选区大概会有2家企业可做供应支持,如此便可以进一步降低市场供应不足的风险,为集采品种稳定供应提前做了保障,可大大减少中选企业断供带来的不良影响。


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