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新药研发压力不断加大下,药企开始调整创新管线布局

  •   来源:制药网
  • 时间:2023-01-09
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核心提示:创新药具有高风险、高投入、高回报的特点,过去投资者不在意长回报期和高研发投入,是看好回报能够达到预期。但在当前创新药环境

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       创新药具有“高风险、高投入、高回报”的特点,过去投资者“不在意”长回报期和高研发投入,是看好回报能够达到预期。但在当前创新药环境已经发生改变,全球所有临床开发的药品涉及的众多靶标中,部分产品都聚集在尤为拥挤的一些靶标上;并且在部分新药安全性、有效性和商业上接连受挫的背景下,也正在使得一些投资者在研发创新上开始望而却步,趋于理性。
 
近日,有消息显示,辉瑞公司正计划减少对罕见病的早期研究。该公司表示,将把神经学和心脏病学的大部分早期罕见病项目、以及尚未进入临床试验的基因治疗项目“外部化”,晚期罕见病候选药物不受该决定的影响。
 
有公司相关负责人曾表示,该公司未来将专注于非病毒载体基因疗法,这可能包括基于mRNA的疗法。据悉,传统的基于病毒载体的基因疗法曾是生物技术中最闪亮的新事物,但近年来面临着安全性、有效性和商业上的挫折。
 
除了上述企业,实际上,目前国内药企也在通过砍生产基地、研发管线等方式,来聚焦主业,甄选创新赛道。如贝达药业、和铂医药、和黄医药等诸多药企,就都在去年宣布暂停或终止新药研发项目。其中,和黄医药发布公告称,为应对当前影响全球生物制药行业具有挑战性的市场条件,公司正在积极进行战略转变,专注于其内部开发管线中最前沿的、最有可能推动近期价值的药物。
 
根据公告,和黄医药战略调整主要包括:优先考虑其后期注册研究及通过监管机构的批准这些药物上市,特别是呋喹替尼的全球注册;某些早期研究不会再被优先考虑用于内部开发,而某些其他项目会考虑外部商业机会;寻求潜在的合作伙伴,将其药物在中国境外商业化;简化组织、重新部署关键人才以支持注册研究和监管申请等。
 
分析人士认为,产品研发管线的布局有很多情况需要考虑。比如产品后期的开发能力、临床研究能力是否能够保证产品顺利完成临床研究和注册;完成注册之后,是否有足够的商业化能力,如果选择商业伙伴来做商业化,双方的商业化的战略目标是否一致。任何一个环节出问题都可能导致失败。
 
未来,在新药研发越来越难、成本越来越高的情况下,业内认为,越来越多药企将结合公司情况,调整整体战略。与此同时,选择的研发管线也或将迎来调整,将和原来的产品有协同性,或是契合战略方向。

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