热门关键字:
中药
|GMP
|全国
|国家医保局

当前的位置:>资讯>行业新闻 > 正文

政策“组合拳”力挺儿童用药领域,上半年已有46个儿药完成审批

  •   来源:制药网
  • 时间:2023-07-06
分享到:

核心提示:7月5日,国务院新闻办公室举行的主题新闻发布会上提到,这些年来,国家药监局加大了儿童用药有关指导原则的制修订,2022年有66个

       7月5日,国务院新闻办公室举行的主题新闻发布会上提到,这些年来,国家药监局加大了儿童用药有关指导原则的制修订,2022年有66个儿童用药获批上市,今年上半年,已有46个儿童用药完成了审评。随着更多产品加速上市,将进一步满足患儿用药需求。

       据了解,在儿药研发端,一直以来儿童药存在品种少、剂型少、规格少、特药少的“四少”局面,针对国内儿童用药长期处于用药缺乏状态,且研发生产起步晚、临床试验难度大、基础薄弱等问题,近年来一系列利好政策持续出台,鼓励和促进儿童用药的研制和创新。

       例如,2023年1月,国家卫健委办公厅发文,鼓励医疗机构针对儿童用药开发可灵活调整剂量的新技术、新方法,加强个性化给药的标准化管理和质量控制;2020年12月,药审中心发布了《儿童用药(化学药品)药学开发指导原则(试行)》、《儿科用药临床药理学研究技术指导原则》,为儿童用药药学开发提供研发思路和技术指导,进一步明确儿科用药临床药理学研究技术要求,助推我国儿童药品研发;2020年8月,CDE发布发布《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(试行)》通告,以帮助企业更好地理解指导原则在儿童药物研发中的应用......

       笔者从国家药品监督管理局药品审评中心了解到,其在首页热点专题下还专门设有“儿童用药专栏”。此外,国家卫健委通过重大新药创制科技重大专项,投入资金研究儿童用药;并成立国家儿童医学中心,组织23个全国儿科相关单位,建立“中国儿科人群药物临床试验协作网”,推进儿童用药临床研究。在这些政策激励下,相信将吸引更多药企入局儿药赛道,同时也能使药企投入儿童药研发的热情进一步高涨。

       在支付端,过去儿童药由于定价优势不明显,市场推广难度大。为了更好满足广大参保患者的基本用药需求,减轻儿童患者家庭的负担,医保药品目录准入谈判等政策也加快朝着儿童用药倾斜。

       今年3月份,新版国家医保药品目录正式实施,新增药品涵盖22个儿童用药,包括常见的儿童用药“小儿多种维生素注射液(13)”。本次医保目录调整充分体现了我国相关部门对儿童用药的关注,将进一步提高了儿童群体的用药保障水平。

       同时,2023年国家医保药品目录已于今年7月正式启动,儿童用药仍然是此次调整的重点之一,在申报条件方面,针对纳入“鼓励研发申报儿童药品清单”的药品不再设置获批时间的限制条件。这意味着,更多儿童用药有望参与医保谈判,获得放量的同时,也给儿童患者带去更多用药选择。

       可以看到,我国正采取一系列措施,将逐渐改变过去儿童患者“吃药靠掰,剂量靠猜”的局面,未来患儿将迎来更多、更好的用药选择。

       从儿童用药市场规模来看,近年来也有增加之势。国元证券报告数据显示,2016年到2021年,中国儿童药市场规模由650亿元增长至1080亿,年均复合增长率为10.69%。

免责声明:


1、本文转载自网络媒体,只为传递信息,并不代表本网赞同其观点或证实其描述。
2、如本文涉及版权,内容和其它问题,请在30日内与本网联系,我们将在第一
  时间进行相应处理!


我要点评

推荐图文
推荐资讯
点击排行
政策“组合拳”力挺儿童用药领域,上半年已有46个儿药完成审批_行业新闻_资讯_信销网