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齐鲁制药眼科药物赛道布局陆续迎收获,有产品成功“出海”

  •   来源:制药网
  • 时间:2024-01-16
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核心提示:近年来,随着人口老龄化加剧,电子产品使用频繁,眼科疾病患病率不断提升,给眼科药物市场带来了很大的发展空间。根据弗若斯特沙

       近年来,随着人口老龄化加剧,电子产品使用频繁,眼科疾病患病率不断提升,给眼科药物市场带来了很大的发展空间。根据弗若斯特沙利文数据,2016-2020年,中国眼科药物市场规模从151亿元增长至188亿元,复合年增长率为5.7%,预计道2025年这一市场将达到440亿元,2030年将增至1166亿元。为掘金千亿眼科药物市场蓝海,国内外药企积极布局,进展消息也不断传来。

       1月15日消息,齐鲁制药宣布,公司的雷珠单抗注射液(Rimmyrah)获得欧洲药品管理局(EMA)上市批准,成为头个“出海”的国产眼科生物制剂。该产品主要用于治疗湿性(新生血管性)年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿引起的视力损害、糖尿病视网膜病变等。

       据了解,年龄相关性黄斑变性、糖尿病黄斑水肿、视网膜静脉阻塞等眼底疾病常常是导致患者视力丧失的原因,雷珠单抗注射液是重组抗VEGF(血管内皮生长因子)人源化单克隆抗体Fab片段,靶向抑制人血管内皮生长因子A(VEGF-A)。雷珠单抗可通过结合并阻断VEGF受体来阻止血管内皮细胞增殖、新血管生成和血管渗漏,并促进已有的新生血管消退。

       在国内,齐鲁制药于2023年1月提交的雷珠单抗注射液上市申请已获国家药监局药品审评中心受理,正在审评中。该产品若成功上述,将给国内相关眼病患者带来新的治疗选择。

       除了雷珠单抗注射液获得EMA批准的消息外,2023年12月18日,国家药监局显示,齐鲁制药的眼科药物阿柏西普眼内注射溶液获得国家药监局批准上市。据悉,阿柏西普眼内注射溶液的适应症为新生血管(湿性)年龄性相关黄斑变性(AMD)、成人糖尿病性黄斑水肿(DME)。公开资料显示,阿柏西普是一款VEGF抑制剂。原研阿柏西普眼内注射溶液(Eylea)由拜耳和再生元共同开发,早前于2011年就获得了美国FDA批准上市,目前已经在包括中国在内的多个国家和地区获批。

       更早的2023年6月份,齐鲁制药溴芬酸钠滴眼液获得国家药监局批准上市,并视同通过一致性评价。据悉,溴芬酸钠作为全新一代的非甾体抗炎药,具有更强的抗炎活性,其通过抑制环氧化酶-1(COX-1)和环氧化酶-2(COX-2),阻止前列腺素的合成,发挥抗炎镇痛作用。溴芬酸钠滴眼液因其良好的抗炎活性、止痛特性及用药安全性,正逐渐成为治疗眼科炎症的药物选择。

       公开资料显示,目前,齐鲁制药的眼科用药已涵盖眼部抗感染、眼部炎症、青光眼、抗过敏、视疲劳(干眼症)等主要治疗领域。公司坚持创新驱动战略,持续加大研发投入,2022年,齐鲁制药研发投入达38.9亿元,占销售收入的10.4%,2023年比重预计将达到集团营收的12%,为持续开发新药注入动力。

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