挤出滚圆法：微丸制造_制药技术_技术

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挤出滚圆法：微丸制造

时间：2022-04-15

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核心提示：Nakahara于1964年即发明了挤出-滚圆成丸法（extrusion－spheronization）这一技术，Reynolds和Conine于1970年首先将此法应用于药

Nakahara于1964年即发明了挤出-滚圆成丸法（extrusion－spheronization）这一技术，Reynolds和Conine于1970年首先将此法应用于药剂学领域，它是目前制备小丸剂***广泛应用的方法。利用挤出-滚圆法制备小丸至少须采用挤出机和滚圆机两台机器方能完成造丸过程，随着技术的进步，LTAES将挤出机与滚圆机通过自动化连接起来，成为全自动挤出滚圆机，大大提高生产效率及产品质量稳定性。

　　一、挤出-滚圆法制丸过程

　　挤出-滚圆法制丸过程常分三步完成：

（1）湿料的制备（造粒）：

　　将药物与辅料例如微晶纤维素、乳糖等混合均匀，加入水或PVP、HPC、HPMC或SCMC等的溶液作为凝结剂或粘合剂，将粉料制成具有一定可塑性的湿润均匀的物料，或将湿料经造粒机制成湿颗粒。湿法要求具备一定的保湿能力从而增加挤出的流动性及滚圆性的可塑性。微晶纤维素因其较高的吸湿能力，是挤出滚圆的常用辅料，

（2）挤压过程：

　　将***步制成的塑性湿料或湿粒置挤压机内，经螺旋推进或辗滚等挤压方式将湿料通过具一定直径的孔或筛，压挤成圆柱形条状挤出物。挤出条状物应表面光滑，挤出物常应挤出压力发热，长期连续生产，发热现象更为明显。现已有带低温冷却的挤出机问世，为热敏性物料的连续大生产提供了可靠的技术保证。

（3）滚圆成丸过程：

　　将上述挤出物堆卸在滚圆机的自转摩擦板上，挤出物则被分散成长短相当于其直径的更小的圆柱体，由于摩擦力的作用，这些塑性圆柱形物料在板上不停地滚动，逐渐滚成圆球形。

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