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药品检测项目有哪些?

  • 时间:2022-04-28
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核心提示:药品中涉及的检测项目大概有12类:1)一般鉴别试验:定性、定量2)物理性质测定:密度、流程、熔点、旋光度、折光率、pH值3)杂质测

       药品中涉及的检测项目大概有12类:
       1) 一般鉴别试验:定性、定量
       2) 物理性质测定:密度、流程、熔点、旋光度、折光率、pH值
       3) 杂质测定:重金属、盐类、水分、残渣、灰分、脂肪和脂肪油、农残、不溶性微粒、黄曲霉毒素、酸败度
       4) 油脂测定:浸出物、鞣质、桉油精、挥发油
       5) 外观检查:溶液颜色、粒度、可见异物等
       6) 特殊检测物质:崩解时限、融变时限、最低装量、膏药软化点、贴膏剂粘附力、脆碎度、硬度、溶出度
       7) 微生物检测:微生物限度、细菌内毒素
       8) 抗生素检测:过敏性质
       9) 药理毒理:热源、异常毒性
       10) 放射性:活度
       11) 其他:药用包装材料检测、制药用水等
       12) 第三方检测:药理毒理试验(CRO)
 

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