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什么是PCR实验室？

时间：2022-07-01

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核心提示：　　PCR实验室又叫基因扩增实验室。PCR是一种DNA快速扩增技术，具有高度敏感性、特异性、快速等特点。　　PCR是聚合酶链式反应(P

　　PCR实验室”又叫基因扩增实验室。PCR是一种DNA快速扩增技术，具有高度敏感性、特异性、快速等特点。

　　PCR是聚合酶链式反应(Polymerase Chain Reaction)的简称。是一种分子生物学技术，用于放大特定的DNA片段，可看作生物体外的特殊DNA复制。通过DNA基因追踪系统，能迅速掌握患者体内的病毒含量，其精确度高达纳米级别。当某种病原微生物中病毒极少时，传统的检测方法难以检出，但通过采用荧光定量PCR方法，可将DNA片段扩增到百万倍以上，从而提高疾病诊断技术。

　　目前，PCR实验室可开展常见项目包括：乙肝病毒DNA定量检测、丙肝病毒RNA定性定量检测、结核分支杆菌DNA定性检测、肺炎支原体DNA定性检测、EB病毒DNA定量检测、性病三项（解脲支原体DNA定性检测、淋球菌DNA定性检测、沙眼衣原体DNA定性检测）、优生三项（单纯疱疹病毒I型和II型DNA定性检测、人巨细胞病毒DNA定量检测）、人乳头瘤病毒（HPV）DNA定性检测，以及新冠病毒定性检测等。

　　原则上开展新冠病毒核酸检测的实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增和产物分析区。这4个区域在物理空间上应当是完全相互独立的，不能有空气的直接相通。

　　各区的功能及空气流向

　　1.试剂储存和准备区：贮存试剂的制备、试剂的分装和扩增反应混合液的制备，以及离心管、吸头等消耗品的贮存和准备。

　　2.标本制备区：转运桶的开启、标本的灭活，核酸提取及其加入至扩增反应管等。

　　3.扩增和产物分析区：核酸扩增和产物分析。

　　PCR实验室作为和谐医疗第三方医学检验室的核心硬件设施，严格准入审核程序，充分保障检验结果的精准度。和谐医疗专家团队丰富的临床经验和精深的学术造诣，充分保障诊断报告的专业精密和严谨。

　　PCR实验室应具备的条件

　　1、必须拥有标准的的PCR荧光实验室；

　　实时荧光定量PCR技术于1996年由美国Applied Biosystems公司推出，由于该技术不仅实现了PCR从定性到定量的飞跃，而且与常规PCR相比，它有特异性更强、有效解决PCR污染问题、自动化程度高等特点，目前已得到广泛应用。本文试就其定量原理、方法及参照问题作一介绍。

　　2、检测设备必须符合标准PCR荧光实验室设置要求；

　　荧光定量PCR仪+实时荧光定量试剂+通用电脑+自动分析软件，构成PCR-DNA/RNA实时荧光定量检测系统。

　　3、必须通过国家临床检验中心的验收和认证；

　　4、检测人员必须通过国家临检中心业务培训并取得合格证书；

　　PCR实验室内工作人员必须参加由国家卫生部或各省临床检验中心举办的临床基因扩增培训班，并持证上岗。PCR实验室通过验收，实验室至少必须应有两个以上持有“临床基因检测上岗证”。PCR实验室必须建立严格的实验室管理制度、建立标准化操作程序（SOP）、建立系列质量管理文件等，确保实验室日常运行符合国家卫生部的要求，确保检测结果准确、确保实验室卫生安全，确保实验室长期稳定运行。

　　必须在无菌无尘的环境下进行操作。

　　PCR实验室对环境的要求较高，而且一旦实验室被污染，对检测结果有着巨大的影响，还有可能造成实验室不能使用的风险，所以日常的防护消毒工作一定药做好。

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