影响药品质量的要素_技术

影响药品质量的要素

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药品的质量关系到患者的用药安全，要生产出优质合格的药品，必须具备3个要素：
(1)合格的人员；
(2)符合GMP的软件，如合理的剂型、处方和工艺，合格的原辅材料，各项规格和管理制度等；
(3)符合GMP的硬件，包括合格的生产环境与生产条件，符合要求的厂房、设备等。

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