9月15日，基石药业宣布，多特异性抗体CS2006/NM21-1480在中国的临床试验申请获中国国家药品监督管理局批准。
CS2006/NM21-1480是一种靶向PD-L1、4-1BB和人血清蛋白（HSA）的单价三特异性抗体。根据其分子设计，CS2006/NM21-1480仅在与肿瘤细胞表面的免疫检查点配体PD-L1结合的情况下，才能条件性地诱导免疫共刺激受体4-1BB，激活抗癌T细胞，从而可能避免使用传统4-1BB激动剂抗体时所观察到的肝毒性。CS2006/NM21-1480可用于单药治疗或与多种疗法联合治疗。即将开展的临床试验旨在评估CS2006/NM21-1480在多种晚期实体瘤中国患者中的安全性、药代动力学特征及抗肿瘤活性。
相比其他PD-L1/4-1BB双特异性候选抗体，CS2006/NM21-1480独特的单价结构设计和对PD-L1的超高亲和力，将能够使肿瘤局部PD-L1和4-1BB双重作用的潜力最大化，同时避免全身毒性。此外，通过结合HSA可延长其半衰期。
注：原文有删减
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