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普利畅销注射剂进军英国!国内市场份额急速攀升

  •   来源:米内网
  • 时间:2021-09-23
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核心提示:作者:伍玥9月22日,普利制药发布公告称,近日收到了英国药品和健康产品管理局(MHRA)签发的注射用比伐芦定的上市许可,标志着

      作者:伍玥

      9月22日,普利制药发布公告称,近日收到了英国药品和健康产品管理局(MHRA)签发的注射用比伐芦定的上市许可,标志着公司具备了在英国销售该产品的资格。

表1:药品基本情况
资讯7-1
来源:公司公告

      比伐芦定是一种人工合成的抗凝血药物,其注射剂于2000年获FDA批准上市,2004年获EMA批准上市,2019年获NMPA批准上市。

      公告中提到,普利制药的注射用比伐芦定成功研发后,分别提交了欧洲、中国、美国和英国等多个国家和地区的仿制药注册申请,属于共线生产品种。该产品在2020年分别获得了荷兰药物评价委员会(CBG)、德国联邦药物和医疗器械管理局(BfArM)的批准;2021年,普利制药的注射用比伐芦定挑战专利成功,并在5月获得FDA的上市批准,本次公司收到英国药品和健康产品管理局(MHRA)的上市批准通知,标志着公司具备了在英国销售注射用比伐芦定的资格,将对公司拓展海外市场带来积极影响。

图1:注射用比伐芦定国家集采中标企业情况
资讯7-2
来源:米内网MID药品索引综合数据库

      在国内,普利制药的注射用比伐芦定在2020年获批生产并视同过评,2021年2月第四批国家集采开标,普利顺利拿下上海、江苏等10个省市的供应资格。今年二季度起,已有部分省市陆续落地执行第四批国采,据米内网重点省市公立医院终端竞争格局数据显示,2021H1普利制药的注射用比伐芦定市场份额涨至2.86%。


来源:公司公告、米内网数据库

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