热门关键字:
渤健
|CDE
|新冠
|卫材

当前的位置:>资讯>医药新闻 > 正文

Novavax和SII在菲申请紧急使用授权

  •   来源:美通社
  • 时间:2021-11-19
分享到:

核心提示:11月19日,Novavax与SII宣布,菲律宾食品和药物管理局(FDA)已针对基于Matrix-M佐剂的重组纳米颗粒蛋白新冠肺炎疫苗向Novavax授

      11月19日,Novavax与SII宣布,菲律宾食品和药物管理局(FDA)已针对基于Matrix-M™佐剂的重组纳米颗粒蛋白新冠肺炎疫苗向Novavax授予紧急使用授权(EUA)。该疫苗将由SII以COVOVAX™品牌在菲进行制造和上市销售。
      Novavax/SII疫苗最近在印度尼西亚获得了EUA,同时两家公司还在印度申请了紧急授权,并向世界卫生组织(WHO)申请了紧急使用清单(EUL)。Novavax还宣布其已在英国、澳大利亚、新西兰和加拿大地区并向WHO为其疫苗提交了监管申请,同时也已在欧盟完整提交了所有数据和模块,以支持欧洲药品管理局对其报送资料的最终监管审查。此外,Novavax和SK生物科技还宣布在韩国递交生物制剂许可申请(BLA)。 Novavax预计将在今年年底前向美国FDA提交其完整的信息包。


注:原文有删减

免责声明:


1、本文转载自网络媒体,只为传递信息,并不代表本网赞同其观点或证实其描述。
2、如本文涉及版权,内容和其它问题,请在30日内与本网联系,我们将在第一
  时间进行相应处理!


我要点评

推荐图文
推荐资讯
点击排行
Novavax和SII在菲申请紧急使用授权_医药新闻_资讯_信销网