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创响IMG-020银屑病关节炎全球II期研究达到主要终点

  •   来源:医药魔方
  • 时间:2021-12-15
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核心提示:创响生物与其合作伙伴Affibody及ACELYRIN共同开发的产品IMG-020(izokibep)宣布,在由Affibody主导、为期16周的银屑病关节炎(P


      创响生物与其合作伙伴Affibody及ACELYRIN共同开发的产品IMG-020(izokibep)宣布,在由Affibody主导、为期16周的银屑病关节炎(PsA)全球II期临床试验中,中期分析发现其主要终点(16周ACR50)已达到。创响拥有IMG-020在大中华区(中国大陆、香港、澳门、台湾)及韩国的独家开发和商业化权益,并将从Affibody获得全球其他区域的里程碑付款和销售提成,预估最高可达4亿美元。
      这项双盲、安慰剂对照的II期临床试验评估了IMG-020在80毫克每两周(Q2W)或40毫克Q2W时对成年活动性PsA患者的安全性和有效性。中期分析发现,主要终点已成功达到,而且没有发现新的安全问题。该数据再次证实了IMG-020的安全性和在该适应症中的潜在有效性,并支持IMG-020全面展开针对多种疾病的临床试验,以提供变革性治疗和差异性治疗。
      此前IMG-020在另一适应症银屑病的一项全球多中心II期临床研究中也达到了首要终点,初步揭示了其在银屑病治疗中的有效性和安全性。IMG-020在多个适应中已经完成或正在进行II期临床研究,迄今为止,已有300多名患者接受了IMG-020的治疗,其中许多人的治疗时间长达三年。

      关于创响生物
      创响是与免疫相关的创新药领域中处于全球临床阶段的生物技术公司,在美国圣地亚哥、上海、杭州和武汉均有运营,正在打造一个包括近20种产品的强大研发管线。
      创响在全球智慧的指导下,利用中国高效、快速、低成本的资源进行国际水准的新药创新。创响正在推进12个“智慧创新”项目,从零开发针对全球市场的新药。创响还从全球引进候选药物,并与合作伙伴一起进行包括全球多中心临床试验在内的全球开发。创响和瑞典Affibody、和黄医药 (纳斯达克/伦敦证交所: HCM)、台湾安成生技和日本Kissei建立了战略合作伙伴关系,引进了7个高度创新的候选药物。

      关于IMG-020(izokibep)
      IMG-020是一种新型的双特异性融合蛋白,可有效靶向IL-17A和白蛋白,其分子量约是抗体的1/8,对IL-17A的表观亲和力是典型IL-17抗体的大约1000倍。由于对血清白蛋白具有很强的亲和力(KD约50pM),IMG-020具有类似抗体的半衰期,无需频繁给药。IMG-020的剂型为皮下注射,一般每次一针即可。IMG-020在廉价的大肠杆菌系统中生产,据估计,在量产阶段,其单位剂量的生产成本应小于典型抗体药物的1/20。

      关于银屑病关节炎(PsA)
      银屑病关节炎(PsA)是一种慢性、免疫介导的肌肉骨骼炎症,影响周围关节、皮肤(有银屑病)、指甲,以及约30%的人影响脊柱。如果没有得到充分的治疗,PsA会导致慢性关节疼痛、肿胀和损伤,并有很大可能导致永久性残疾。银屑病关节炎的病理是由促炎性T辅助(Th-17)细胞主导的,导致IL-17、IL-23和TNF细胞因子的过度表达。  


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