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赛诺菲2022Q1业绩:中国区增长13.4%!Dupixent增长45.7%

  • 时间:2022-04-29
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核心提示:文章来源:医药魔方Info作者:拾贝4月28日,赛诺菲公布2022Q1业绩,实现收入96.74亿欧元,同比增长8.6%。其中制药业务收入合计73

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       文章来源:医药魔方Info

       作者:拾贝

       4月28日,赛诺菲公布2022Q1业绩,实现收入96.74亿欧元,同比增长8.6%。其中制药业务收入合计73.26亿欧元(+11.6%),疫苗业务收入10.2亿欧元(+6.8%)、消费者保健业务收入13.28亿欧元(+17%)。

 

 


       从收入地域分布上看,俄罗斯为赛诺菲提供了最强劲的增长动力(+34.4%),其次便是中国市场,同比增长13.4%(9.01亿欧元),主要受益于Dupixent(度普利尤单抗)的增长以及疫苗的推动。不过胰岛素带量采购预计将于2022年5月实施,赛诺菲预计2022年两款中标产品Toujeo/Lantus中国的销售额将下降约30%。

 

 


       从具体品种看,Dupixent一品独大,仍将是赛诺菲短期内最为倚重的产品。本季度收入同比增长45.7%,达到16.14亿欧元。目前在2型炎症性疾病如皮肤科、变态反应、呼吸科科室,该产品在品牌新药处方量(NBRx)上遥遥领先。

 

 


       虽然今年2月19日赛诺菲宣布Dupixent治疗慢性自发性荨麻疹III期研究失败,但是本季度该产品仍取得了多项重要性进展,包括:1)在美国和欧洲递交了治疗结节性痒疹(PN)的上市申请;2)FDA和欧盟受理了治疗嗜酸性食管炎(EOE)的sBLA并授予优先审评资格;3)治疗6-11岁哮喘的新适应症在欧洲获批;4)在美国递交了治疗6个月至5岁儿童特应性皮炎的上市申请。

 

 


       与Regeneron合作开发的IL-6受体抑制剂Kevzara(sarilumab)销售额增长61.4%至9500万欧元,原因是受COVID-19疫情影响,全球对IL-6受体阻滞剂的需求增加以及托珠单抗的暂时短缺。

 

 


       肿瘤领域PD-1单抗Libtayo(cemiplimab)和CD38单抗Sarclisa(isatuximab)仍处于爆发式增长阶段,但是基数尚小。Jevtana由于受到仿制药冲击,第一季度销售额下降25.4%至9800万欧元。不过Jevtana目前尚有4项专利(US 7,241,907、US 8,927,592、US 10,583,110 和 US 10,716,777)受橙皮书保护。赛诺菲已向美国地方法院对 '110专利、'777专利和 '592专利的仿制药申请者提起专利侵权诉讼,目前已与部分被告达成和解协议,对其余被告的诉讼仍在进行中。

 

 


       除了上述提到的关于Dupixent进展外,赛诺菲在罕见病领域、新冠疫苗,抗肿瘤等方面取得多项进展:
       · 2月4日,FDA批准了首款用于治疗冷凝集素病(CAD)的补体C1s抗体sutimlimab(Enjaymo)上市,用于CAD患者降低由于溶血导致的红细胞输注需求。
       · 2月24日,与GSK联合向欧洲药监局和FDA递交了SARS-CoV-2佐剂重组蛋白疫苗的上市申请;
       · 与再生元宣布自愿撤回Libtayo(cemiplimab)二线治疗晚期宫颈癌的sBLA。
       · 口服选择性雌激素降解剂(SERD)amcenestran用于激素治疗前后进展的局部晚期或转移性ER+/HER2-乳腺癌患者的II期AMEERA-3研究失败,未达到改善无进展生存期(PFS)的主要终点。


       面对专利悬崖危机,赛诺菲也在努力通过合作、交易并购方式补充产品管线。本季度,赛诺菲达成了多项合作、交易并购事项:
       · 2月8日,完成收购Amunix,以扩充T细胞结合器(TCE)和细胞因子疗法管线
       · 3月2日,与天演药业达成合作协议,天演药业利用其安全抗体SAFEbody技术帮助赛诺菲开发新一代单抗与双抗的精准掩蔽型安全抗体;
       · 3月15日,与BlackstoneLife达成一项战略性合作,BlackstoneLife将支付高达3亿欧元,用于推进Sarclisa皮下制剂开发;
       · 3月16日,与ADC领域龙头Seagen达成独家合作协议,旨在设计、开发和商业化用于多达3个癌症点的抗体-药物偶联物 (ADC)。


       此外,赛诺菲在2月3日也更新发布了公司的新logo,对外传达赛诺菲新的视觉形象、新的业务聚焦重心,代表了公司新的起点。
       对于2022年全年业绩,赛诺菲预计将实现低两位数增长。

       附:主要产品2022Q1销售数据及2022重大事件表

 

 

 



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