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新冠病毒暴露前预防!阿斯利康长效中和抗体首次获准进入中国大陆

  •   来源:医药魔方
  • 时间:2022-07-07
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核心提示:近日,阿斯利康中和抗体Evusheld(AZD7442、恩适得)成功在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区通过特殊进口审批,用于成人和青少年

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       近日,阿斯利康中和抗体Evusheld(AZD7442、恩适得)成功在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区通过特殊进口审批,用于成人和青少年(年龄≥12岁且体重≥40kg)的新冠病毒暴露前预防。这是目前全球唯一一款可以用于新冠病毒感染预防的药物。


       Evusheld由两种全人源长效单克隆抗体(tixagevimab+cilgavimab)组成,可以模拟人体的天然抗体防御机制,通过与新冠病毒刺突蛋白上的不同位点结合,降低病毒进入和感染健康细胞的能力,并有助于清除已被感染的细胞。

       这两种抗体最早由范德比尔特大学医学中心发现,2020年6月阿斯利康获得开发授权。2021年12月,Evusheld的紧急使用授权申请获FDA的批准,用于SARS-CoV-2暴露前的预防,成为FDA批准的首个用于新冠暴露前预防的抗体疗法。2022年3月,Evusheld在欧盟获批上市。
       华盛顿大学医学院的最新临床前真实“活”病毒数据表明,Evusheld对目前包括Omicron在内的主要流行病株均有强效中和活性。
       作为针对新冠病毒的长效中和抗体,Evusheld优先适用于免疫功能受损或者免疫力低下人群的新冠病毒感染预防(包括正在接受化疗的恶性血液肿瘤或其他肿瘤患者,器官移植后用药的患者,透析患者,正在使用免疫抑制药物的多发性硬化症和类风湿性关节炎等疾病患者)。另外,对于使用疫苗效果不佳,以及需要除疫苗外额外保护的人群,Evusheld能提供“即时“与”持久“的保护。
       该药在海南的获批,标志着目前全球唯一一款可以用于新冠病毒感染预防的药物,在中国大陆的首次先行先试准入。

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