国内首款！泰励生物CDK8/19抑制剂获批临床 1月18日，CDE官网显示，泰励生物TSN084片的临床试验申请获药监局批准，用于治疗晚期或转移性恶性肿瘤。TSN084是全球首创的多激酶

分类：医药新闻 发布时间：2022-01-19 13:39

扬子江抢超$10亿抗血栓药首仿 原研药销售增速达54767% 作者：未晞1月14日，扬子江药业集团南京海陵药业提交了甲苯磺酸艾多沙班片4类仿制上市申请，目前市场上尚未有该产品的国产仿制药

分类：医药新闻 发布时间：2022-01-18 14:37

mRNA在职业癌症中的治疗潜力超越其在COVID-19的治疗 （图片来自BioSpace官网）全球对COVID-19疫苗的迫切需求使人们最近关注mRNA技术，其实生物制药行业长期以来一直在研究这一技术，

分类：医药新闻 发布时间：2022-01-17 14:17

全球mRNA疫苗专利一览 作者：张言新冠疫情的爆发使mRNA疫苗成为这两年最热门最赚钱的药物，mRNA疫苗的开发虽说是史上最快，但事实上其从被发现到走向临

分类：医药新闻 发布时间：2022-01-12 11:09

世纪治疗与百时美施贵宝将在细胞治疗领域合作对抗癌症 世纪治疗与百时美施贵宝在1月10日宣布达成合作协议，研究、开发和商业化4个诱导多能干细胞（iPSC）衍生、工程化自然杀伤细胞和T

分类：医药新闻 发布时间：2022-01-12 10:26

NMPA发布公告 自即日起停止莲必治注射液生产、销售、使用 1月11日，国家药监局发布公告称，根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定，国家药品监督管理局组织对莲必治注射

分类：医药新闻 发布时间：2022-01-11 15:01

新生儿筛查耗材将以8%的速度增长 印度和中国将推动新生儿筛查市场发展。Fact.MR的最新报告提供了关于新生儿筛查市场有价值的见解。（图片来自Biospace官网）Fact.

分类：医药新闻 发布时间：2022-01-07 15:46

迪哲医药DZD8586获得国家药监局药物临床试验批准通知书 1月5日晚间，迪哲医药发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于DZD8586的《药物临床试验批准通知书》，同意批准在

分类：医药新闻 发布时间：2022-01-06 12:24

恒瑞医药超1亿美元引进！新型抗真菌药在中国申报上市 1月5日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示显示，恒瑞医药已提交了SHR8008胶囊的新药上市申请。SHR8008是恒瑞医药超1亿

分类：医药新闻 发布时间：2022-01-06 10:44

国产PD-1最新情况来了 作者：ERAPD-1是全球最热门靶点，无论国内还是国外，单抗药物的竞争都十分激烈。回顾2021年，PD-1市场的竞争进一步加大，值得重

分类：医药新闻 发布时间：2022-01-05 14:38

基石药业CS5001临床试验申请获美国FDA批准 文丨医药观澜1月3日，基石药业宣布，其CS5001的临床试验申请（IND）已获美国FDA批准。据新闻稿介绍，这是一款潜在best-in-class

分类：医药新闻 发布时间：2022-01-04 12:53

科学家成功绘制出人类大脑中小胶质细胞的“甲基化蓝图” 在中枢神经系统中，小胶质细胞在发育、衰老、大脑稳态和病理学机制方面扮演者非常关键的作用，有研究表明，在不同年龄段和疾病状

分类：医药新闻 发布时间：2022-01-04 11:28

Nature：首个抗体寡核苷酸偶联物进入临床 文章来源：医药魔方Pro作者：黎元去年11月，AvidityBiosciences的抗体寡核苷酸偶联物（AOC）AOC1001已经进入I期临床试验，AOC100

分类：医药新闻 发布时间：2022-01-04 10:50

罗氏“first-in-class”ADC疗法在中国申报上市 文章来源：医药观澜中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，罗氏（Roche）已在中国提交了四项注射用维博妥珠单抗的上市

分类：医药新闻 发布时间：2021-12-31 09:26

利福平和白藜芦醇组合经鼻给药以阻止痴呆症发生 用利福平和白藜芦醇的组合经鼻给药以阻止痴呆症发生。研究小组希望在神经元开始死亡之前诊断和预防痴呆症。（图片来自Worldpharm

分类：医药新闻 发布时间：2021-12-31 08:54

恒瑞医药恒格列净片进入在审批阶段 有望近日获批 12月28日，NMPA官网显示，恒瑞医药1类新药「脯氨酸恒格列净片」上市申请已经进入「在审批」阶段，有望在近日获批。SGLT2即肾小管

分类：医药新闻 发布时间：2021-12-29 09:40

泽璟制药ZG19018片获得药物临床试验批准通知书 12月28日，泽璟制药发布公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，ZG19018片治疗KRASG12C突变的晚

分类：医药新闻 发布时间：2021-12-29 09:24

天药药业子公司呋塞米注射液通过仿制药一致性评价 12月27日，天药股份发布公告称，其子公司湖北天药收到国家药品监督管理局核准签发的关于呋塞米注射液的《药品补充申请批准通知书

分类：医药新闻 发布时间：2021-12-28 09:21

捷思英达Aurora A小分子口服抑制剂在中国获批临床 近日，捷思英达医药技术有限公司的AuroraA小分子口服抑制剂VIC-1911片收到国家药品监督管理局核准签发的临床1期批件，获批适应症

分类：医药新闻 发布时间：2021-12-27 11:43

上海医药子公司替米沙坦片通过仿制药一致性评价 12月23日，上海医药发布公告称，其控股子公司山东信谊收到国家药监局颁发的关于替米沙坦片的《药品补充申请批准通知书》（通知书

分类：医药新闻 发布时间：2021-12-24 11:52