礼来IL-17A抑制剂新适应症上市申请获CDE受理 文|医药观澜9月23日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，礼来（EliLillyandCompany）公司已递交了依奇珠单抗注射液的

分类：医药新闻 发布时间：2021-09-24 11:50

HGF单抗获FDA快速通道资格认定 文章来源：医药魔方Info作者：拾贝9月20日，AVEOOncology宣布，FDA授予该公司靶向HGF单克隆抗体ficlatuzumab快速通道资格认定，

分类：医药新闻 发布时间：2021-09-23 13:51

首款外用JAK抑制剂获FDA批准 治疗特应性皮炎 Incyte今天宣布，美国FDA已批准Opzelura（ruxolitinib，芦可替尼）乳膏上市，用于短期和非连续长期治疗12岁以上轻中度特应性皮炎

分类：医药新闻 发布时间：2021-09-22 13:31

万春医药公布普那布林III期数据 文章来源：医药魔方Info9月21日，万春医药在ESMO2021大会上以口头报告形式发布了普那布林联合多西他赛对比多西他赛单药二/三线治

分类：医药新闻 发布时间：2021-09-22 10:28

首个口服疗法！英国NICE推荐Orladeyo预防性治疗遗传性血管水肿 编译丨newborn英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）近日发布指导草案，推荐BioCryst制药公司口服药物Orladeyo（berotralstat）

分类：医药新闻 发布时间：2021-09-18 11:19

Carrick first in class口服CDK7抑制剂IIa期临床结果积极 文章来源：医药魔方Info作者：拾贝9月16日，CarrickTherapeutics在2021ESMO大会上公布了firstinclass口服CDK7抑制剂samuraciclib

分类：医药新闻 发布时间：2021-09-18 10:55

缓解率高于单药治疗17.3%！安进KRAS抑制剂联合疗法数据公布 文章来源：医药魔方Info作者：拾贝9月16日，安进公布了针对KRASG12C突变晚期结直肠癌(CRC)患者的Ib/II期CodeBreaK101研究的首个

分类：医药新闻 发布时间：2021-09-18 10:37

Cell：新型AAV载体问世 三大优势让基因疗法更安全、更有效 文章来源：医药魔方Pro作者：海默近年来基因疗法快速发展，在治疗一些遗传性疾病方面展现出非凡的潜力。但安全性问题一直是悬在

分类：医药新闻 发布时间：2021-09-17 11:13

从2021年ESMO看PD-(L)1×TGF-β 2021年ESMO大会召开在即，官网已公布了部分摘要。其中，恒瑞医药披露了SHR-1701多项临床数据，SHR-1701联用法米替尼治疗晚期胰腺

分类：医药新闻 发布时间：2021-09-16 10:48

百济神州申报OX40激动剂抗体 9月13日，百济神州的BGB-A445注射液首次在国内申报临床。这是一款OX40激动剂抗体。百济此前已在国外启动了该药的I期临床。根据百

分类：医药新闻 发布时间：2021-09-15 14:38

基石药业多特异性抗体CS2006/NM21-1480中国临床试验申请获批 9月15日，基石药业宣布，多特异性抗体CS2006/NM21-1480在中国的临床试验申请获中国国家药品监督管理局批准。CS2006/NM21-1480是

分类：医药新闻 发布时间：2021-09-15 14:14

海正药业门冬胰岛素注射液正式获批生产 用于治疗糖尿病 9月14日，海正药业发布公告称，海正药业已于2021年9月13日收到国家药品监督管理局核准签发的门冬胰岛素注射液《药品注册证书》，

分类：医药新闻 发布时间：2021-09-14 11:39

靶向CD4 传奇生物CAR-T疗法在美国启动临床试验 2021年9月13日，传奇生物（LegendBiotech）公司宣布，基于美国FDA批准的IND申请，将开始在研细胞疗法LB1901的1期临床试验，用于

分类：医药新闻 发布时间：2021-09-14 10:18

基于临床试验的药物经济性评价概述 近几年来行业对新产品技术的经济性信息越来越关注，许多国家在药品监管和报销过程中除了考虑临床有效性外，将经济价值证据也纳入

分类：医药新闻 发布时间：2021-09-13 12:51

赛诺菲BTK抑制剂rilzabrutinib三期天疱疮试验失败 编译丨范东东日前，赛诺菲宣布rilzabrutinib治疗天疱疮（一种罕见的自身免疫性皮肤病）的3期PEGASUS试验未能达到其主要或关键次

分类：医药新闻 发布时间：2021-09-10 14:52

老药新用失败！施维雅终止「布美他尼」治疗自闭症两项III期研究 9月7日，施维雅和Neurochlore宣布，在评估布美他尼与安慰剂治疗儿童和青少年自闭症谱系障碍(ASD)的两项III期临床研究中，未观察

分类：医药新闻 发布时间：2021-09-09 16:13

一文通晓药品包材稳定性研究的始终 2021年9月1日，中国医药包装协会官网发布《塑料和橡胶类药包材自身稳定性研究指南》（T/CNPPA3017-2021），自发布之日2021年9月1

分类：医药新闻 发布时间：2021-09-09 15:12

基石药业普拉替尼胶囊治疗NSCLC中国患者疗效和安全性数据公布 9月9日，基石药业宣布，在由国际肺癌研究协会举办的2021年世界肺癌大会（2021IASLCWCLC）上，公司以口头报告形式公布了选择性RET

分类：医药新闻 发布时间：2021-09-09 14:26

改善特定中重度哮喘患者肺功能 口服创新疗法公布最新2期试验结果 2021年9月7日，KnoppBiosciences公司公布了右旋普拉克索（dexpramipexole），在中重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者中开展的2期临床试

分类：医药新闻 发布时间：2021-09-08 14:09

显著改善多项健康与功能指标 皮下注射RNAi疗法公布最新3期试验结果 2021年9月7日，AlnylamPharmaceuticals公司公布了其在研RNAi药物vutrisiran，在治疗转甲状腺素蛋白介导（ATTR）的淀粉样变性患者

分类：医药新闻 发布时间：2021-09-08 13:31